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  • 更新:2025-11-29
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  • 藥廠質(zhì)量主管
  • ¥5000-10000元/月
  • 全職 | 廉江市 | 專科及以上學(xué)歷 | 五年以上經(jīng)驗 | 招1人
  • 廣東星?毓杉瘓F有限公司  
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  • 社保
  • 公費培訓(xùn)
  • 節(jié)日福利
  • 生日會
  • 車費補貼
  • 提供食宿
  • 職位描述
    1、統(tǒng)籌GMP質(zhì)量管理體系搭建與優(yōu)化,負責(zé)體系文件全生命周期管理(起草、審核、歸檔等),確保合規(guī);
    2、監(jiān)督生產(chǎn)、倉庫等現(xiàn)場全流程質(zhì)量,核查操作與文件一致性,及時處理偏差,保障現(xiàn)場合規(guī);
    3、主導(dǎo)公司的驗證及再驗證工作,確保驗證及再驗證相關(guān)工作的實施及文件的完整;
    4、主導(dǎo)偏差、OOS/OOT事件調(diào)查與CAPA落地,組織內(nèi)外部審計及整改;
    5、管理QA團隊,制定培訓(xùn)計劃,協(xié)同跨部門優(yōu)化質(zhì)量流程,協(xié)助開展年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧。

    任職要求
    1、?萍耙陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)/制藥工程相關(guān)專業(yè),5年+制藥QA經(jīng)驗,有中成藥質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)先,2年+團隊管理經(jīng)驗,熟悉GMP法規(guī);
    2、具備體系文件全盤管理與生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)控實戰(zhàn)能力,有應(yīng)對檢查審計、搭建質(zhì)量管理體系的成功案例;
    3、掌握質(zhì)量風(fēng)險管理、偏差調(diào)查及驗證方法,能精準識別質(zhì)量隱患并解決;
    4、跨部門溝通能力強,嚴謹抗壓,能推動質(zhì)量要求落地。
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  • 聯(lián)系人:李小姐 [聯(lián)系我時,請說是在湛江人才網(wǎng)上看到的]
  • 聯(lián)系電話:13******31[查看]
  • 聯(lián)系地址:湛江市廉江市新民鎮(zhèn)瑞洋制藥
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    廣東星?毓杉瘓F有限公司(以下簡稱“星海控股”),始創(chuàng)于1992年,總部位于湛江市中心最美的金沙灣,旗下有全資、控股、參股子公司16家。星?毓杀小俺蔀樾袠I(yè)最受尊敬的企業(yè)”的愿景,結(jié)合“知人善用、人盡其才”的用人理念,通過專業(yè)化和規(guī)范化的管理,近年來實現(xiàn)了跨越式的發(fā)展。目前集團已發(fā)展成為集房地產(chǎn)、制藥、商業(yè)、資金資產(chǎn)、酒店及貿(mào)易的投資與運營于一體的多元化平臺型公司。
    在未來的征程里,星?毓蓪猿帧耙哉\實、高效的經(jīng)營為股東、員工、社會和其他商業(yè)合作伙伴創(chuàng)造價值”的使命,持續(xù)在創(chuàng)新能力、經(jīng)營效益、服務(wù)精神等方面提升企業(yè)核心競爭力,并注重社會責(zé)任感,樹立社會形象,提升企業(yè)社會價值,為實現(xiàn)中國夢作出卓越貢獻。
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